一,適用標準:
GB19083-2010:醫(yī)用防護熔噴濾料技術要求;
YY 0469-2011:醫(yī)用外科熔噴濾料;
YY/T0691-2008:傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積,水平噴射);
二,技術參數(shù)
試驗環(huán)境: 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%
噴射距離: (300±10)mm
噴口直徑: Φ0.84mm,長12.7mm
液體噴射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
電源: AC220V 50Hz
PMMA制作尺寸:800MM-460MM-550MM
三,主要用途
適用于醫(yī)用熔噴濾料合成血噴濺穿透性能的測定??晒┽t(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。
四,原理
醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗裝置上,在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景,觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。
分別以液體噴射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進行試驗。記錄各噴射速度的試驗結果,給出醫(yī)用面罩可接受質量水平限為4對應的gao血壓。
五,試驗步驟
1,拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求樣品從預處理室取出60s內(nèi)進行試驗)固定在試樣夾上,如果熔噴濾料有褶皺,將褶皺展開固定在試樣夾上,以保證靶區(qū)為單層材料,以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。
2,按“開始”鍵,此時,一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料,同時時間定時器開始計時,到設定的噴射時間后,儀器自動停止噴射。
10s后蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
3,一次試驗結束。如果還需繼續(xù)試驗,重復步驟A-C直至做*部試驗。
試驗全部結束后,將試液箱中的合成血液殘液清除干凈,換入蒸餾水,清洗整個管路,當噴頭噴出清水后,繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥,關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈,清理干凈工作臺面,將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
4,定位靶試驗
首先,關閉空壓機上的出口閥門,將空壓機接通電源,待空壓機達到預定壓力后。切斷空壓機電源,關閉氣源開關,打開出口閥門將儀器左側的過濾減壓閥閥頭向上拔起,按照閥頭指示,“+”方向為增壓,“-”方向為減壓調節(jié),使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶,使定位靶背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm,用定位靶底部導向板上的定位螺釘擰緊定位。
5,將儀器左側的氣源開關旋到關閉(豎直為關閉),打開電源開關,按下“上試液”鍵,注意觀察試液盒上方的回水管,回水管有試液流出,即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。
用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后,用螺釘將定位靶座固定。
旋開儀器左側氣源開關(旋鈕水平),調節(jié)儀器頂端的精密減壓閥,按照閥頭指示,“+”方向為增壓,“-”方向為減壓調節(jié),參照表2調整壓力表壓力,將面板上的“噴射時間”定時器設定為1min或更長時間,按“開始”鍵,松開噴嘴定位螺釘,上下左右調整噴嘴,使噴射出的試液流對準定位靶板上的小孔中心呈直射狀,旋緊定位螺釘,按“停止”鍵。
對于密度為1.005g/mL的試驗用液體,壓力表壓力與流速的關系見表格 2。
將面板上的“噴射時間”定時器設定為1s,按“開始”鍵,試液噴射1s后停止噴射,用天平稱量從噴嘴噴出的液體的質量,確保噴出的液體質量在表2給出的范圍內(nèi)。若不在范圍內(nèi),可以微調壓力值,(液體對準靶孔的方法參照6.2.4)使穿過靶孔的液體質量在表2給出的范圍內(nèi)。
參考壓力表壓力與噴射時間的關系見表3,在不同的壓力下,調整噴射時間,使連續(xù)噴射3次穿過靶孔的液體體積為2mL,對于密度為1.005g/mL的試驗用液體,質量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL,可以適當調整噴射時間,保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套,按照不同的噴射速度分別進行試驗,以評定試樣的耐合成血穿透能力),然后按照下述步驟進行試驗。
六,試驗步驟
拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求試樣從預處理室取出后60s內(nèi)進行試驗)固定在試樣夾上,如果熔噴濾料有褶皺,將褶皺展開固定在試樣夾上,以保證靶區(qū)為單層材料,以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。
按“開始”鍵,此時,一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料,噴射開始,同時時間繼電器開始計時,到設定的噴射時間后,儀器自動噴射停止。
10s后蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,打開試樣夾。在合適的光照條件下,檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
一次試驗結束。如果還需繼續(xù)試驗,重復步驟A-C直至做*部試驗。
試驗全部結束后,將試液箱中的合成血液殘液清除干凈,換入蒸餾水,清洗整個管路,當噴頭噴出清水后, 繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥,關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈,清理干凈工作臺面,將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
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